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AEMP (ZSVA)/ QM/ Siebanalyse

QM inkl. Zertifizierung

Zusammenfassung

Krankenhausleistungen müssen patientengerecht und wirtschaftlich sein. Qualitätssysteme sichern die Erfüllung dieses hohen Anspruchs und schützen vor Fehlleistungen. Wir beraten und begleiten Sie bis zur Zertifizierung.

Problemstellung

  • unklare Aufgabenverteilungen zwischen dem AG und dem AN
  • einseitige Vertragsgestaltung zu Lasten des AG
  • Schwachstellen bei der Vertragserfüllung
  • kein strukturiertes, nachhaltiges Projektmanagement bei der Übernahme der Sterilgutaufbereitung durch Dienstleister
  • keine eindeutigen Regelungen über die Verantwortung der Sterilgüter
  • Nichtimplementierung eines QM-Systems

Auftrag/ Lösungsansatz

  • Beratung zum Aufbau von QM-Systemen nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001
  • Erstellen der Dokumentationsanforderungen an das QMS
  • Erarbeiten eines QM-Handbuches
  • Erstellen von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
  • Darstellung der Prozesse der AEMP (ZSVA) in einer Prozesslandschaft
  • Erarbeitung von Schulungs- und Einarbeitungsplänen
  • Erarbeitung eines Risikomanagements für die AEMP (ZSVA)
  • Erstellen von Kundendatenblättern und Arbeitsanweisungen
  • Erarbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarung
  • Erarbeitung eines Reklamationsmanagements
  • Erstellen eines Massnahmenverfolgungsplanes
  • Begleitung zur Zertifizierung von AEMP (ZSVA)-Abteilungen
  • IST-Soll-Analysen zur Etablierung von QM-Systemen

Benefits für den Kunden

  • Systematisierung und Standardisierung von Arbeitsabläufen
  • Gesetzeskonforme und beherrschbare Aufbereitung der Sterilgüter 
  • Zuverlässige Erfüllung der Kundenanforderungen
  • Haftungsminderung
  • Höchstmögliche Sicherheit für Patienten, Dritte und Anwender
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